【摘 要】
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目的:评价国产厄贝沙坦(irbesartan,Irb)治疗原发性高血压病的临床疗效和安全性.方法:原发性高血压患者(坐位舒张压SeDBP 12.67～15.33kPa,坐位收缩压SeSBP＜24.00 kPa)进行4周随
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院临床药理研究室,;解放军总医院;中日友好医院,;北京大学附属第三医院,;北京大学附属人民医院,
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目的:评价国产厄贝沙坦(irbesartan,Irb)治疗原发性高血压病的临床疗效和安全性.方法:原发性高血压患者(坐位舒张压SeDBP 12.67～15.33kPa,坐位收缩压SeSBP＜24.00 kPa)进行4周随机、双盲的平行对照观察和24周开放研究.短期研究经1周药物洗脱期及2周安慰剂期后,236例患者随机分为Irb组(n=119)和贝那普利组(benazepril,Ben)(n=117),分别口服Irb150mg@d-1或Ben 10mg@d-1,于4周末结束试验.共49例患者入选24周开放的临床研究.经1周药物洗脱期及2周安慰剂期后,开始服用Irb150mg@d-1,4周末测诊室血压,SeDBP≥12.00 kPa者剂量增加至300mg@d-1,SeDBP＜12.00 kPa者继续服用Irb150mg@d-1,共治疗24周.于安慰剂期末及治疗4,8,12,16,20和24周末测诊室血压、心率并纪录症状、体征,服药前和服药后4,12和24周进行血、尿常规及血生化检查.结果:双盲对照观察4周末Irb组有效率79.0%,Ben组77.8%,组问比较无显著差异(P＞0.05).49例Irb开放性临床观察24周末SeDBP下降(2.00±1.07)kPa,与用药前比较P＜0.05.Irb组总不良反应发生率14.3%,咳嗽发生率1.8%.结论:国产Irb150～300mg@d-1治疗原发性高血压疗效确切,耐受性好.
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