【摘 要】
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目的确定氟尿嘧啶注射液含量测定的最佳方法。方法分别采用紫外吸收系数法和高效液相色谱法对95批氟尿嘧啶注射液的含量进行测定,通过对两种方法的回收率的考察,结合氟尿嘧啶
【机 构】
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陕西省食品药品检验所; 中国药学会; 中国医学科学院-北京协和医学院药物研究所,北京市药物靶点研究与新药筛选重点实验室;
【基金项目】
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卫生部公益性行业科研专项(200902008)
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目的确定氟尿嘧啶注射液含量测定的最佳方法。方法分别采用紫外吸收系数法和高效液相色谱法对95批氟尿嘧啶注射液的含量进行测定,通过对两种方法的回收率的考察,结合氟尿嘧啶双醇-双酮式结构及其注射液的生产工艺,分析引起含量测定结果差异的原因。结果高效液相色谱法测定的结果略高于紫外吸收系数法,两种方法的测定结果有显著性差异(P<0.05)。氟尿嘧啶特有的双醇式结构和双酮式结构的互变,可能是导致紫外吸收系数法测定氟尿嘧啶回收率及含量偏低的原因之一。结论通过比较认为,高效液相色谱法的定性、定量较紫外吸收系数法更加准确、可靠。
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