【摘 要】
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目的 对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在紧急使用人群中的免疫原性进行初步评价.方法 纳入紧急使用新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(克尔来福,北京科兴生物制品有限公司)的受试者448例,在第二针接种1周后进行新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测.对于IgG抗体低滴度(＜2COI)者,于第二针接种4周后再次进行抗体检测.对受试人群的抗体阳转率及其在性别、年龄间分布情况,IgG抗体滴度及变化进行分析.结果 第二针接种1周后,血清新型冠状病毒抗体综合抗体阳转(IgG和/或IgM抗体阳转)率达92.
【机 构】
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民航总医院检验科,北京 100123
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目的 对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在紧急使用人群中的免疫原性进行初步评价.方法 纳入紧急使用新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(克尔来福,北京科兴生物制品有限公司)的受试者448例,在第二针接种1周后进行新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测.对于IgG抗体低滴度(＜2COI)者,于第二针接种4周后再次进行抗体检测.对受试人群的抗体阳转率及其在性别、年龄间分布情况,IgG抗体滴度及变化进行分析.结果 第二针接种1周后,血清新型冠状病毒抗体综合抗体阳转(IgG和/或IgM抗体阳转)率达92.0％(412/448),其中IgG抗体阳转率为88.0％(394/448);男性综合抗体阳转率(89.2％)及IgG阳转率(83.9％)明显低于女性(95.5％,93.0％)差异均有统计学意义(P=0.014,P=0.004);21～30岁的人群在综合抗体阳转率(95.0％)及IgG抗体阳转率(91.4％)上均明显高于20岁及以下人群(84.8％,79.7％),稍高于31岁及以上人群,尤其在女性中明显.第二针接种4周后,血清新型冠状病毒抗体IgG阳转率可达99.7％;接种1周的IgG抗体低滴度者(1.32)在接种4周后,IgG滴度明显提高(5.53),差异有统计学意义(Z=11.171,P＜0.001),且与高滴度(≥2 COI)者接近.结论 该疫苗在本研究的紧急使用人群中可获得良好的免疫原性,但仍需考虑潜在的个体差异,未来可对其免疫持久性和保护性进一步研究.
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