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目的:探讨适宜的人凝血因子Ⅷ制剂中蛋白含量测定方法。方法分别应用《中国药典》三部(2010年版)中凯氏定氮法和 Lowry 法测定人凝血因子Ⅷ制剂中的蛋白含量,比较两种方法的稳定性,并以甘氨酸为干扰物质,考察甘氨酸对 Lowry 法的干扰作用。结果两种方法在各自适合的测定范围内,凯氏定氮法的准确度优于Lowry 法,在测定人凝血因子Ⅷ制剂中的蛋白含量时,凯氏定氮法的回收率 RSD 明显高于 Lowry 法。结论Low-ry 法易操作,结果稳定,灵敏度较高,较凯氏定氮法更适合于人凝血因子Ⅷ制剂中的蛋白含量测定。但甘氨酸可干扰 Lowry 法的测定结果,随着甘氨酸含量的增加,干扰作用明显增强。