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目的建立人源化抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）单克隆抗体的质控方法。方法采用还原/非还原型毛细管凝胶电泳（CE-SDS）测定人源化抗VEGF单抗的纯度;在0.5和25.0 mg·m L-1浓度条件下,采用分子排阻高效液相色谱（SE-HPLC）测定制品中单体和聚合物含量;毛细管等电聚焦电泳（c IEF）测定其等电点;阳离子交换高效色谱（CEXHPLC）测定电荷异构体含量;反相高效色谱（RP-HPLC）和LC-MS检测Lys-C酶切后制品肽图;人血管内皮细胞（human umbilical vein endothelial cells,Hu VEC）增殖抑制试验测定其生物学活性;其余项目按照2015年版《中国药典》要求进行。结果人源化抗VEGF单抗原液和成品的还原型CE-SDS的纯度分别（97.77±0.25）%和（97.43±0.57）%,非还原型CE-SDS纯度分别为（98.97±0.15）%和（98.73±0.06）%;0.5 mg·m L-1浓度下,原液和成品的单体含量分别为（98.07±0.55）%和（98.20±0.52）%;25.0 mg·m L-1浓度下,原液和成品的聚合物含量分别为（2.00±0.53）%和（1.93±0.55）%;CEX-HPLC检测原液和成品的酸性区含量分别为（18.33±0.64）%和（18.60±0.44）%,主峰含量分别为（69.03±0.80）%和（69.20±0.44）%,碱性区含量分别为（12.70±1.37）%和（12.20±0.87）%;c IEF和LC-MS测定原液和成品的等电点和肽图均与参比品一致;HUVEC增殖抑制法测定原液和成品的生物学活性分别为参比品的（107±6）%和（100±10）%。其他各项指标均符合《中国药典》要求及其他相关要求。结论初步建立了人源化抗VEGF单克隆抗体的质控方法,可用于该制品的常规质量控制。