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<正>异基因脐带间充质细胞移植的应用范围不断扩大[1-13],细胞生物安全性已经在基础研究和临床研究中获得证实[14-18]。鉴于目前尚无细化的国家和行业规定,也缺少国际公认的标准,故脐带间充质细胞制剂的生产、质控、临床使用规范要求、注意事项、风险监测等是临床转化亟待完成的重要研究工作。本文根据我们近年的研究结果,主要就临床安全使用相关问题进行