【摘 要】
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目的观察乙脑减毒活疫苗(SA14-14-2)(5人份/瓶)溶解稀释后病毒的稳定性。方法将该乙脑减毒活疫苗加入稀释液PBS(2.5ml/瓶),溶解稀释后分别置于2℃~8℃、20℃~25℃、37℃存放,
【机 构】
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中国生物技术集团公司成都生物制品研究所,四川,成都,610023;美国适宜卫生科技组织
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目的观察乙脑减毒活疫苗(SA14-14-2)(5人份/瓶)溶解稀释后病毒的稳定性。方法将该乙脑减毒活疫苗加入稀释液PBS(2.5ml/瓶),溶解稀释后分别置于2℃~8℃、20℃~25℃、37℃存放,在设置的不同时间点,分别测定病毒滴度,观察其病毒滴度变化趋势。结果该乙脑减毒活疫苗溶解稀释后在2℃~8℃、20℃~25℃存放至24h,在37℃存放至14h,病毒滴度下降,但符合《中国药典》2005年版的要求(≥5.7LgPFU/ml);在37℃存放大于14h后,病毒滴度下降明显,不符合《中国药典》2005年版的要求(≥5.7LgPFU/ml)。结论乙脑减毒活疫苗溶解稀释后在2℃~8℃、20℃~25℃可存放24h,在37℃可存放14h,其病毒滴度符合《中国药典》2005年版的要求(≥5.7LgPFU/ml)。
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