【摘 要】
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以长春长生为代表的疫苗安全事件频发,引发了国内的热烈讨论和深度反思。解决疫苗安全问题,必须立足于对现行制度的反思与修正,在上市流程中,我国企业重利益轻研发的现象极其
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以长春长生为代表的疫苗安全事件频发,引发了国内的热烈讨论和深度反思。解决疫苗安全问题,必须立足于对现行制度的反思与修正,在上市流程中,我国企业重利益轻研发的现象极其明显,企业内部质控独立性也不足;而我国监管行业重事前事后轻事中,处罚力度较轻,威慑效果不足,多种因素共振,导致我管疫苗产业"动荡不安"。借鉴美国日本等国成功经验,有必要加强法律约束和事后保障。笔者认为必须完善有效性检验的标准、三方检验组织、内部质控部门的独立性、对假药劣药的惩戒以及受害者的救济权利等的机制,让制度为疫苗产业的发展保驾护航。
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