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目的以丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂为例,建立一套符合该实验室的生化开放通道试剂评价的标准操作程序。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP5-A、EP6-A及EP9-A文件[1],对在开放通道的全自动生化分析仪上使用的4种丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂分别进行准确度、精密度、线性范围、干扰实验、溯源性以及与现有系统相关性的评价。结果4种试剂中,A厂家的ALT试剂准确度较高,精密度均小于5%,稳定性较高,线性较高,超过1,000U/L。但B厂家的试剂的线性较宽达约1,500U/L。4种试剂