【摘 要】
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细菌内毒素检查法是近二十年来发展起来的用于检测药品及其中间品中内毒素污染的一种方法。与家兔热原检查法比较，有劳动强度低、快捷、经济、灵敏和易于标准化等优点，作为家兔
【机 构】
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湖北省药品检验所,中国药品生物制品检定所
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细菌内毒素检查法是近二十年来发展起来的用于检测药品及其中间品中内毒素污染的一种方法。与家兔热原检查法比较，有劳动强度低、快捷、经济、灵敏和易于标准化等优点，作为家兔热原检查法的一种替代方法，已经十分成熟，美国药典迄今已收载680余种药品，《中国药典》自1990年版开始收载以来，每版药典运用细菌内毒素检查法品种也逐步增多。2005年版《中国药典》在2000年版基础上，参照美、欧、日三方关于细菌内毒素检查法协调案的格式，并结合国内实际情况，对其方法学进行了修订，使其更加规范、合理。并且将采用该方法的品种增加到
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