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一株CA15-3单克隆抗体用于125I标记,另一株CA15-3单克隆抗体包被试管作为固相抗体,建立了双位点夹心肿瘤标志物CA15-3免疫放射分析法.CA15-3标准品以CIS公司免疫放射分析药盒标准品校正.最小检测限为0.4 U/mL;批内、批间变异系数分别为6.0%~6.2%和4.1%~5.9%;样品中加入已知量CA15-3测定,回收率为86.8%~118.6%;高浓度CA15-3的血清样品系列倍比稀释后测定,实测值和计算值呈线性相关,相关系数大于0.99;38 例健康女性血清样品测定值为5.7~23.