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制药用水作为药品的原料及设备清洗用水，其质量直接影响到药品的质量和安全——制药用水储存及分配系统作为制药用水的储存及分配载体，其微生物控制水平直接影响到最终使用点的制药用水水质。通过对制药用水储存和分配系统的消毒和灭菌，可以有效降低系统设备对制药用水污染的风险。本文通过对制药用水储存和分配系统消毒及灭菌方式的分析，对不同要求的系统的消毒和灭菌方式提出解决方案。