【摘 要】
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目的建立测定恩替卡韦分散片含量及其有关物质的高效液相色谱-梯度洗脱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以乙腈-水梯度洗脱,检测波长为254 nm,流
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目的建立测定恩替卡韦分散片含量及其有关物质的高效液相色谱-梯度洗脱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以乙腈-水梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL。结果恩替卡韦进样量线性范围为1.001～6.006μg(r=0.999 5),平均回收率为100.00%(RSD=0.05%)。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
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