PCR诊断试剂临床试验指导原则探讨

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近些年,全球诊断试剂行业飞速发展.有数据显示:2000年,全球诊断用品市场中器械、试剂和其他消费品的购买力约为180-200亿美元.其中国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年30-40亿元人民币的销售额.目前,国内PCR试剂的市场发展迅速,上市前的临床试验也随之增加.
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