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在对药品专利的保护上，中美两国均在作出持续的努力以更好地平衡专利权人和公众的利益。经过近200年的发展，美国的案例法和成文法对相关问题有着较为详细的表述。中国则已经制定亚正在努力完善有关这方面的法律规定。本文将对美国和中国有关新药临床试验专利侵权例外的典型案例和规定作一介绍和对比，主要涉及“实验使用”例外、Bolar例外以及非生产经营目的的非专利侵权行为，为读者了解中美这一例外的现状和预期其未来的可能发展提供一些参考。