【摘 要】
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知情同意是人体试验的关键问题,对于受试者利益的保护具有重要意义。在规范人体试验时,我国法律对知情同意有相关规定,但存在一定的缺失和不足。在研究者告知义务方面,对于研
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知情同意是人体试验的关键问题,对于受试者利益的保护具有重要意义。在规范人体试验时,我国法律对知情同意有相关规定,但存在一定的缺失和不足。在研究者告知义务方面,对于研究者的说明事项规范有待改进。在受试者同意方面,将行为能力制度运用于受试者的同意能力不适当,有建立"医事上同意能力制度"的必要,且受试者的同意能力应当依据个案判断。知情同意实践中,弱势群体之一孕妇参与人体试验在我国存在立法缺失,应予以补充和完善。
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