【摘 要】
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目的分析山东省食品药品检验所2006～2010年5年来药品抽验中各类质量标准的使用情况及变化趋势,为国家标准的规范与提高工作提供参考。方法统计山东省食品药品检验所2006～2010年
【机 构】
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山东省食品药品检验所,泰安市食品药品检验中心
【基金项目】
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国家重大专项:国家重大科学仪器设备开发专项(编号2012YQ180132)
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目的分析山东省食品药品检验所2006～2010年5年来药品抽验中各类质量标准的使用情况及变化趋势,为国家标准的规范与提高工作提供参考。方法统计山东省食品药品检验所2006～2010年抽验的9033批共2169个品种药品采用的质量标准,分析各类质量标准使用的变化趋势,阐述我国药品质量标准存在的主要问题,并提出建议。结果《中国药典》及国家食品药品监督管理局颁布标准的使用率逐渐上升,其他标准的使用率逐渐下降,但中成药及中药材使用部颁标准及地方标准的比例还很高。结论应加快推进部颁标准的提高及地方中药材标准和中药炮制规范在制定和执行中的规范化。
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