【摘 要】
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目的建立10组同名异型中药制剂微生物限度检查方法。方法按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107的要求,通过常规法、稀释法、中和法、薄膜过滤法进行微生物限度检查方法适用性试验。结果微生物计数法各试验菌回收比值均在0.5～2范围内,控制菌检查均检出阳性菌。结论建立了10组同名异型中药制剂微生物限度检查方法。
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目的建立10组同名异型中药制剂微生物限度检查方法。方法按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106和1107的要求,通过常规法、稀释法、中和法、薄膜过滤法进行微生物限度检查方法适用性试验。结果微生物计数法各试验菌回收比值均在0.5～2范围内,控制菌检查均检出阳性菌。结论建立了10组同名异型中药制剂微生物限度检查方法。
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