目的 采用正交设计结合疾病模型优化金水缓纤方组分配比、评价组分配伍的疗效,获得金水缓纤组分方.方法 10种中药组分作为金水缓纤方候选活性组分,分为不同功效组包括补气组(人参皂苷Re和人参皂苷Rb1)、补肾组(淫羊藿苷和鲁斯可皂苷元)、活血组(芍药苷和丹皮酚)、化痰组(3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇、川陈皮素和贝母素甲)、补肺组(异甘草素),以及采用组合法设置补气、补肾和活血组的不同浓度配比组,采用正交设计设置化痰组不同浓度组;基于肺泡上皮细胞评价其活性,肺纤维化大鼠模型评价其疗效,依次优化组内、组间配伍配比.结果 基于正交设计与细胞模型活性评价获得组内配伍:补气组(人参皂苷Re)、补肾组(淫羊藿苷)、化痰组(川陈皮素-贝母素甲2︰12.5)、活血组(芍药苷)、补肺组(异甘草素);组间配伍:补肾组(淫羊藿苷)-化痰组(川陈皮素-贝母素甲2 ︰ 12.5)-活血组(芍药苷)-补气组(人参皂苷Re)-补肺组(异甘草素)为100 ︰(2 ︰ 12.5)︰ 6.25 ︰ 80 ︰ 8.金水缓纤组分Ⅰ可显著改善大鼠肺纤维化症状,并进一步优化了金水缓纤组分Ⅰ的配伍配比,获得了组分明确、疗效明显的金水缓纤组分Ⅱ,即为淫羊藿苷-川陈皮素-贝母素甲-芍药苷-异甘草素为100 ︰ 2 ︰ 6.25 ︰ 6.25 ︰ 8.结论 组分配伍研究可有效揭示中药复方疗效物质基础,获得组分明确、疗效明显的金水缓纤组分方.