【摘 要】
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随着我国经济的快速发展，医药生产过程正面临着生产规模、经济效益、质量和环境保护等多方面的严峻挑战，连续稳定的药品质量是医药界追求的目标，而有效的过程监控和质量控制是保证生产安全、提高药品质量和经济效益的关键。统计过程监控以多元统计理论为基础，通过对药品生产过程测量数据的分析和解释，判断医药生产过程所处的运行状态，在线检测和识别过程中出现的异常情况，从而指导药品生产、提高药品质量和生产效率。本文介绍
【基金项目】
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东莞市科技特派员项目：基于多元统计分析的质量监测研究（20201800500052）；
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随着我国经济的快速发展，医药生产过程正面临着生产规模、经济效益、质量和环境保护等多方面的严峻挑战，连续稳定的药品质量是医药界追求的目标，而有效的过程监控和质量控制是保证生产安全、提高药品质量和经济效益的关键。统计过程监控以多元统计理论为基础，通过对药品生产过程测量数据的分析和解释，判断医药生产过程所处的运行状态，在线检测和识别过程中出现的异常情况，从而指导药品生产、提高药品质量和生产效率。本文介绍常用的几种多元统计学质量监测模型，并就这些理论在医药质量监测领域的实践应用情况进行了归纳分析，以期为我国医药质量监测研究提供理论基础与实践参考，促进产品质量监测体系进一步完善。
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