观察短疗程生物制剂英夫利西单克隆抗体(IFX)联合免疫抑制剂治疗活动性回结肠型CD患者的疗效,评价治疗后黏膜愈合情况。
方法纳入2013年1月至2014年7月规律注射IFX次数≥6次的活动期回结肠型CD住院患者共40例。治疗第0、2、6周,以5 mg/kg IFX诱导缓解治疗,在治疗第2周开始合用免疫抑制剂,之后每8周1次维持治疗,治疗第36周为随访终点。治疗前及随访终点比较血CRP、Hb水平和临床缓解[(克罗恩病活动指数(CDAI)<150分)]、黏膜愈合[简化内镜下克罗恩病评分系统(SES-CD)为0~2分]率、部分黏膜愈合(SES-CD较治疗前下降,但是>2分)率和深度缓解(同时达到临床缓解和黏膜愈合)率。治疗前后的比较采用配对t检验和Wilcoxon符号秩和检验。
结果治疗第36周,临床缓解率达95.0%(38/40),黏膜愈合率、部分黏膜愈合率和深度缓解率分别为62.5%(25/40)、35.0%(14/40)和62.5%(25/40),仅1例(2.5%)治疗后黏膜炎性反应没有好转。治疗后的CDAI为(99.3±29.3)分,低于治疗前的(301.3±73.1)分,差异有统计学意义(t=17.2,P<0.01)。中位血CRP水平为0.8 mg/L(0.1 mg/L,8.1 mg/L),低于治疗前的26.8 mg/L(16.1 mg/L, 61.0 mg/L),差异有统计学意义(Z=-5.3,P<0.01),而血Hb水平[(134.0±16.0) g/L]高于治疗前[(117.0±20.0) g/L],差异有统计学意义(t=-6.3,P<0.01)。中位SES-CD为0分(0分,5分),低于治疗前的14分(8分,24分),差异有统计学意义(Z =-5.4,P<0.01)。
结论IFX联合免疫抑制剂短疗程(36周)治疗回结肠型CD可达到较高的黏膜愈合率和深度缓解率。