高效液相色谱法测定盐酸可乐定片的有关物质报告

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目的:建立盐酸可乐定片有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,SPD-20A岛津液相色谱仪,C8柱,依利特150mm×4.6mm,流动相0.22%辛烷磺酸钠一甲醇一磷酸(500:500:1)(调节pH值3.0);柱温30℃;检测波长220nm。结果:在0.1~100g/ml范围内,盐酸可乐定色谱峰面积与其浓度成良好线性关系(r=0.9998),检测限为10 ng。结论:本方法专属性强,结果准确,操作简便,适用于盐酸可乐定片有关物质的测定,并为进一步分析其杂质成分奠定基础。
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