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质量再评价是医疗设备质量控制体系的重要组成部分。通过分析我国医疗机构在用医疗设备质量合格率欠佳的现状,提出医疗设备质量控制再评价工作的意义及实施办法,以改善医疗设备质量所存在的不足。从加强医疗设备质量标准、构建技术规范及完善不良事件监测等环节,对建立医疗设备质量再评价体系进行探索和研讨。医疗机构对医疗设备展开质量再评价,对医疗设备的质量控制具有重要价值。