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近年来，伴随着国外高科技的引进，我国民族医疗器械工业的管理、技术水平迅速提高，正在逐步向国际化、规范化迈进。一些企业已通过了ISO9000系列认证，并努力向国际市场寻求新的发展。企业及其管理部门迫切需要了解欧盟及其成员国对医疗装置的管理、需求和有关信息。为些，本刊将陆续刊载有关文章供有兴趣者参考。