2023年度药品审评报告(节选)

来源 :中国药物评价 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Butterfly1982_2_2
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
2023年2月4日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《2023年度药品审评报告》。现将其中第三章“加快新药好药上市,满足临床患者需求”内容进行节选刊发。
其他文献
目的:探讨器官移植专科护士岗位胜任力的内涵、结构和构成要素,初步构建具有系统性、科学性和可行性的器官移植专科护士岗位胜任力的评价体系,确定各指标权重;为人力资源管理的各个流程提供客观合理的依据,如器官移植专科护士的选拔、任用、考核、培养和发展等,使管理人员有据可依实现“人岗匹配”;还能为器官移植专科护士的培训课程的设置提供指导意见,促进行业发展。方法:应用现象学研究方法,采用目的抽样,选取山东省某
学位
针对客户对地铁车辆蓄电池电量监测的需求,根据蓄电池特性建立剩余电量估算模型,引入蓄电池剩余可用时间参数对剩余电量进一步说明。根据估算模型原理,设计了相应的算法流程用于实现城轨列车蓄电池剩余电量的估算。最后,建立了Matlab/Simulink仿真模型进行仿真分析与验证。仿真结果显示,蓄电池剩余电量与剩余可用时间随着仿真条件的变化而变化,蓄电池剩余电量监测方案可帮助车辆运用人员对蓄电池进行维护与维修
期刊
报纸
设计和制作了玻璃窑用熔铸氧化铝耐火制品唇砖的固定器,该装置可用于保护运输过程中二次使用的唇砖。装置采用十字扣带,可临时固定唇砖,在固定器内部用泡沫内腔与唇砖精密贴合,外部采用硬外壳保护,实现了玻璃窑用熔铸氧化铝耐火制品的多层次保护。
期刊
伴随光伏新能源产业的发展,光伏超白压延玻璃生产效率和相关技术得到进一步提升。唇砖是太阳能超白压延玻璃生产中的关键设备之一,其材质的选择以及质量和安装工艺直接决定了太阳能超白压延玻璃的良品率以及使用周期等。本文介绍了多种超白压延玻璃唇砖材质,并根据实际生产情况选出了最佳材质选择,同时对相关技术要求做了详细的介绍。本文根据业内已有成就,结合自身特点以及经验,完善并优化了唇砖更换工艺程序,最大限度延长了
期刊
分析了玻璃边筋产生的原因,发现流道唇砖边部与八字砖的尺寸不合理,也会使玻璃板产生边筋,严重影响玻璃质量和成品率。结合玻璃工艺参数,简述了在线调整八字砖尺寸的操作过程,为企业不砸头子调整八字砖的技术上积累了经验。
期刊
报纸
膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,口溶膜系指在口腔可迅速溶化的膜剂。口溶膜具有剂量准确、携带方便、可提高特定适应证人群患者依从性等特点。本文结合注册法规要求及近年来国内外口溶膜药物的开发和审评审批情况,对口溶膜新药的开发立项、处方工艺、质量研究和控制等方面的评价进行了探讨。研究建议企业在立项开发时应全面评估,合理选择申报策略和路径。处方工艺开发时,根据剂型特点关注影响产品质量的
期刊
目的 了解广州地区丙型肝炎病毒患者的HCV基因型分布情况,为该地区丙型肝炎病毒的预防和诊疗提供依据。方法 选择自2019年9月至2023年4月共259例丙型肝炎病毒患者的HCV基因分型的结果,分析比较不同年龄、性别和年度各基因型感染率的差异。结果 共纳入259例患者,最常见的基因型为6a型和1b型,占42.47%和42.08%,与其他亚型差异有统计学意义(P<0.05)。其余依次为3a型占6.18
期刊
目的:分析江苏省丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染患者的病毒基因型分布特点,为进一步研究HCV感染的流行情况和防治策略提供参考依据。方法:选取2020年1月—2021年5月江苏省内苏州、扬州、镇江、徐州和连云港5市共924例HCV感染患者的血清样本作为研究材料,对血样进行HCV基因分型检测,分析HCV的病毒基因型分布特点。结果:924例HCV感染患者的年龄主要集中在>5
期刊