【摘 要】
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药品生产企业的洁净室,不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数.洁净室要获得相对无菌的空气,必须定期对洁净室进行空间灭菌.传统的空间灭菌方法有紫外线
【机 构】
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江苏省徐州市第五制药厂,睢宁,221200
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药品生产企业的洁净室,不仅要控制空气中悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数.洁净室要获得相对无菌的空气,必须定期对洁净室进行空间灭菌.传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物(如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等)气体灭菌法,以甲醛法最为常用.甲醛气体的消毒效果较好,但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面,使金属生锈,且有灭菌时间过长(≥8 h)、对人体刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点.近年来推出的臭氧灭菌法,为洁净室的空间灭菌提供了有利的条件.为了考察臭氧灭菌的效果,我们对本厂的洁净区进行了两种方法灭菌效果的验证,得出了较满意的结果.
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