改进HPLC法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体

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目的:改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。方法:对色谱柱、流动相和进样量进行改进,改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H,流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(70∶30∶0.1,V/V/V),进样量为100μL,流速为1.0 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为35℃。结果:光学异构体检测进样量线性范围为99.68~398.7 ng(r=0.999 9);定量限为4.945 ng,检测限为1.648 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈1.0%;加样回收率为99.43%
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