目的观察艾拉莫德治疗原发性干燥综合征(pSS)的疗效及安全性。方法将50例pSS患者随机分成治疗组和对照组各25例,治疗组用艾拉莫德25mg每天2次,强的松5~10mg每天1次,羟氯喹200mg每天2次,溴乙新16mg每天3次,口服,疗程12周;对照组用强的松5~10mg每天1次,羟氯喹200mg每天2次,溴乙新16mg每天3次,口服,疗程12周;定期对患者的ESSPRI评分、ESSDAI评分、免疫球蛋白、血小板、Schirmer I试验和药物不良反应进行评价。结果治疗组患者有效率(72%)明显高于对照组(52%),组间差异有显著性(P<0.05);治疗组患者全部观察指标均有改善,而对照组患者对其中两项(PLT和双眼Schirmer试验)观察指标的变化没有统计学差异(P>0.05)。从改善指标的效率和变化程度上看,治疗组均明显优于对照组(P<0.05),且治疗组中疗效显著的患者占32%,对照组仅为16%;两组患者不良反应发生率无明显差异(P>0.05)。结论在干燥综合征的治疗中,艾拉莫德联合低剂量激素、羟氯喹和溴乙新的治疗方案较单独使用上述联合药物的效果好。