目的分析中成药导致药物性肝损伤的药物因素、患者因素、临床表现、实验室生化指标及预后,总结导致肝损伤的中成药品种,为药物性肝损伤的预防诊断治疗提供临床参考。方法检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库(Wanfangdata)中1964年1月至2018年3月有关药物性肝损伤的病例报告,并对文献资料进行整理、汇总、分析。结果药物性肝损伤病例报道呈逐年上升趋势。共确定中成药致肝损伤文献161篇,病例数为189例,男性84例,女性105例,并明确有102种中成药具有潜在的肝毒性,以壮骨关节丸(7.40%)、复方青黛丸(4.76%)、消核片(4.76%)、养血生发胶囊(3.17%)、灵芝益寿胶囊(3.17%)、牛黄解毒片(3.17%)引起的肝损伤多见。发生药物性肝损伤的年龄段集中在30～69岁。183例患者发病时间集中在6个月之内,占96.83%;其中以2周至1个月内多见,占30.69%。临床表现以尿黄、纳差、乏力为多见,分别占62.96%、62.96%和59.26%;第4位为巩膜黄染,占57.67%;第5位为皮肤黄染,占55.56%。189例病例中治愈159例,好转22例,死亡5例,肝移植1例,2例文献中未说明预后。结论 102种中成药可引起药物性肝损伤,应重视中成药肝毒性,加强中成药的合理应用,对服用中成药可引起肝功能异常的病人进行定期肝功能检查。