目的评价加味清心扶脾方对铂类方案致化疗相关呕吐(CINV)的疗效及其安全性。方法将76例CINV患者随机分为观察组36例和对照组40例,两组均予含铂类方案常规给药,观察组化疗前1～2d联用加味清心扶脾方,每3h温服1次,每次约100ml,连用14d,休息7d,21d为1个周期。2个周期后观察患者化疗后第1、3、7天呕吐症状分级及止吐疗效,化疗后伴随症状评分及疗效,化疗完成率及KPS评分、PS体力状况评分、生活质量(QOL量表)、不良反应等。结果化疗后第1、3、7天观察组恶心呕吐0～Ⅳ级例数均较对照组明显减少,差异有统计学意义(P<0.05);观察组化疗后第1、3、7天恶心呕吐有效率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);完全控制率两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。化疗后14d观察组腹胀、胃脘或胁肋胀满、嗳气反酸、口苦口干及胃中嘈杂、饮食减少、气短、神疲乏力改善均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。观察组化疗完成率(88.2%)明显优于对照组(64.9%)(P<0.05);观察组KPS评分、PS体力状况评分、QOL量表评分明显优于对照组(P<0.05);两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论加味清心扶脾方可有效抑制CINV,在一定程度上缓解消化道伴随症状,提高化疗完成率,改善生活质量和体力状况,稳定体重,且无明显不良反应。