目的评价干扰素β与安慰剂对照治疗临床孤立综合征(CIS)的有效性及安全性。方法采用Cochrane系统评价的方法,检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库及中文全文期刊数据库(CNKI)关于干扰素β与安慰剂对照治疗CIS随机对照试验,对满足质量评价标准的文献,使用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10统计软件进行Meta分析。结果纳入干扰素β与安慰剂对照治疗CIS的随机对照试验4项,共计患者1362例,根据随机分配、分配方案隐藏及盲法描述三项指标进行文献质量评分,A级1项,B级3项,Meta分析结果显示,干扰素β治疗使CIS转化为临床确诊的多发性硬化(CDMS)发生率的RR值为0.64,P<0.01。流感样症状发生的RR值为1.88,P<0.05;注射部位异常反应发生的RR值为5.28,P<0.01。发热发生的RR值为2.55,P<0.05;肌痛发生的RR值为1.87,P<0.05;白细胞减少发生的RR值为3.19,P<0.01;转氨酶升高发生的RR值为4.69,P<0.01;而抑郁发生的RR值为1.22,P=0.26;寒战发生的RR值为1.51,P=0.35,尚不能认为两组间差异有统计学意义。结论干扰素β治疗使CIS转化为CDMS的发生率降低;不良事件以干扰素β治疗组更为常见。