来氟米特治疗类风湿关节炎的上市后安全性再观察

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目的 对来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性进行上市后开放性观察.方法 符合入组标准的RA患者口服来氟米特片20 mg,1次/d,疗程为24周.观察其有效性和安全性.结果 120例RA患者参加了研究.2例患者因合并其他疾病而被剔除.脱落18例,脱落率为15.25%.实际完成观察病例为100例.ITT分析和PP分析显示,分别有82例(69.49%)和76例(76%)患者疗效达ACR20.出现与药物有关的不良事件40件,主要表现为转氨酶升高15例(12.70%),白细胞下降14例(11.86%),
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