美国的GMP

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CFR21类第一章第210部分药品制造、加工、包装或保存方面的CGMP:总则 §210.1,CGMP的法律地位 (a)本章本部分和第211至229部分公布的条例是关于药品制造、加工、包装或保存所采用的方法、设备、质控措施等最低限度的CGMP,以保证药品符合法令关于安全的规定,保证药品具有声称的组分和含量,符合声称的质量和纯度。
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