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目的:通过试验优化盐酸苯海拉明片的生产工艺,以提高盐酸苯海拉明片的稳定性,减少有关物质的产生。方法:采用空白颗粒法生产工艺,以高效液相法检测降解物二苯酮及相关杂质。结果:盐酸苯海拉明片质量稳定,含量、有关物质、溶出度均符合规定。结论:盐酸苯海拉明片空白颗粒法生产工艺稳定可行,可用于生产。
盐酸苯海拉明片制备工艺研究
【摘 要】
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目的:通过试验优化盐酸苯海拉明片的生产工艺,以提高盐酸苯海拉明片的稳定性,减少有关物质的产生。方法:采用空白颗粒法生产工艺,以高效液相法检测降解物二苯酮及相关杂质。
【机 构】
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安阳市人民医院; 上海玉瑞生物(安阳)药业有限公司;
【出 处】
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中国伤残医学
【发表日期】
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2013年08期
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