目的明确保产无忧方预防阴道试产后剖宫产的有效性。方法采用随机对照方法 ,将390例宫内单胎足月妊娠、头位、轻微头盆不称的初产妇分为中药组和对照组,每组各195例。中药组在有临产先兆后,开始服用保产无忧方,对照组不服用中药,两组均按常规观察及处理产程;比较两组发生剖宫产的比例和分娩方式的构成比。借助于二分类多变量Logistic回归分析筛选和评估阴道分娩的独立危险因素。结果中药组和对照组发生剖宫产的比例分别为24.6%(48/195)和45.1%(88/195),差异有统计学意义(χ~2=18.064,P<0.01);中药组发生剖宫产的相对危险度为0.545(95%置信区间:0.408-0.729)。二分类多变量Logistic回归分析结果显示,与剖宫产者比较,阴道分娩者口服中药的优势比(odds ratio,OR)为2.519 (95%置信区间:1.637-3.876),以产妇身高和新生儿体重校正后的OR为2.874(95%置信区间:1.823-4.531)。中药组的顺产、阴道助产、剖宫产3种分娩方式的构成比分别为70.8%(138/195)、4.6%(9/195)、24.6%(48/195),对照组分别为39.5%(77/195)、15.4%(30/195)、45.1%(88/195),两组比较,差异有统计学意义(χ~2=40.379,P<0.01)。结论 轻微头盆不称的初产妇,在出现临产先兆后开始服用保产无忧方,能降低发生阴道试产后剖宫产的风险。