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目的建立一种测定血清Ⅳ型胶原(CⅣ)的夹心ELISA法.方法分别制备Ⅳ型胶原的多抗和单抗,正辛酸-硫酸铵沉淀法纯化,用改良过碘酸钠法标记单抗.采用多抗包板,单抗标酶,建立测定血清CⅣ的双抗夹心ELISA法.结果该法灵敏度为22.0μg/L,线性范围为31～1000μg/L.本法的批内和批间变异系数分别为5.2%和11.8%,平均回收率为96%.与进口试剂盒相比相关性良好.临床应用结果可信.结论本法灵敏、准确、简便,便于临床推广使用.