【摘 要】
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目的 评价健康男性受试者口服不同剂量盐酸安妥沙星(氟喹诺酮类抗生素)的安全性及耐受性.方法 采用开放、非对照、单一剂量递增的单中心临床研究,36名符合要求的受试者,分别
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目的 评价健康男性受试者口服不同剂量盐酸安妥沙星(氟喹诺酮类抗生素)的安全性及耐受性.方法 采用开放、非对照、单一剂量递增的单中心临床研究,36名符合要求的受试者,分别单次服用盐酸安妥沙星50、100、200、400和500 mg;用药后定时对受试者进行临床观察、实验室检查和心电图、脑电图描记.结果 36名受试者全部完成了研究,其中有1例受试者用药后6 h心电图QT间期延长,24 h恢复正常,不能除外与研究药物的关系;其他受试者无不良事件出现.结论 单次应用盐酸安妥沙星是安全的,耐受性良好.
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