目的:评价针灸调肝固本法治疗脑卒中后抑郁症的有效性、安全性。方法:遵循随机对照试验原则,将123例患者随机分为针灸组(42例)、药物组(40例)、针药组(41例)。针灸组给予针灸调肝固本法治疗,针刺穴取合谷、太冲、百会、印堂等,并于中脘、下脘、关元、气海穴行麦粒灸,每天1次,周末休息;药物组口服盐酸帕罗西汀片,每天20mg,于早餐后顿服;针药组采用针灸组与药物组的治疗方法。3组均于治疗2周末、4周末分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)为主要疗效评价指标、以日常生活能力量表(Barthel指数)为次要疗效评价指标进行疗效评定;采用中医脾胃证候量表进行中医证候疗效评定;采用副反应量表(TESS)进行安全性评价。结果:治疗4周末,针灸组、药物组、针药组愈显率分别为69.0%(29/42)、65.0%(26/40)、70.7%(29/41),组间抗抑郁疗效相当(均P>0.05);治疗2周末时,针灸组、针药组HAMD评分与治疗前及药物组比较均显著改善(P<0.05,P<0.01);针灸组与针药组在提高Barthel指数、减少中医脾胃证候评分、减少TESS副反应评分方面均优于药物组(P<0.05,P<0.01)。结论:针灸调肝固本法抗抑郁疗效肯定,并具有较高的安全性。