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肿瘤临床试验(本文主要指Ⅲ期肿瘤临床试验)是肿瘤医学科研的重要组成部分.能够为国内外循证医学中心和学术界认可和引用的临床试验的数量,代表着一个国家或单位的现代医学发展水平.由于种族、环境、治疗方法(如中医)等原因,国外的临床试验不可能完全取代我国自己的临床实验工作.除了遵照循证医学的一些最基本的原则和方法(例如可重复性、对照、随机化、肓法、多中心等)外,人们在严格评价一个临床试验的价值时还要认真考察其内在和外在的真实性(internal validity and external validity),也必