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摘要：目的：探析临床应用参麦注射液不良反应特点及发生规律。
方法：检索并查阅2002年1月～2012年1月期间国内公开发行医药学期刊有关中参麦注射液所致不良反应报道的36例患者资料进行统计分析。
结果：参麦注射液的不良反应主要有皮肤变态反应，累及消化系统及心血管系统，严重者可出现过敏性休克而危及患者生命。本研究中，男性多于女性，年龄以56～60岁为高发人群。不良反应发生时间多为用药后5～10min内。
结论：用药前应询问有无过敏史，静脉滴注应选用一种药物，用药过程中应严密观察病情，以减少或降低不良反应发生率，提高临床合理用药水平。
关键词：丹参制剂 不良反应 调查分析
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.10.676
【中图分类号】R3 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）10-0402-01
参麦注射液主要含有人参皂苷、人参多糖、甾苷、有机酸等成分，这些有效成分能加强机体器官应激能力，调节和促进机体免疫功能，主治气阴两虚、自汗暴脱、虚咳喘促、气短肢冷、气血津液不足之症[1]。临床多用于各种休克、冠心病、心绞痛、病毒性心肌炎、心力衰竭等，并可以提高肿瘤患者的免疫机能，减少化疗药物引起的不良反应[2]。但随着临床应用的增多，其不良反应发生率也不断增加，引起临床广泛重视。主要有过敏反应、消化道反应及神经和心血管系统不良反应等，严重者可出现过敏性休克而危及患者生命。本文通过检索并查阅国内公开发行医药学期刊及临床报道中，有参麦注射液所致不良反应的相关数据并进行统计分析。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 资料来源。检索并查阅2000年1月～2010年1月期间国内公开发行医药学期刊中有关丹参制剂所致不良反应的报道，共参考医药期刊、文献55篇，共查找不良反应患者36例，并对36例患者临床资料进行统计分析。
1.2 方法。根据文献计量学方法和世界卫生组织（WHO）ADR监测中心规定方法[2]。研究分析项目包括：36例患者的性别、年龄、用药剂量、发生不良反应时间、不良反应累及器官、临床表现及症状、应用药品种类及药品联合应用等。
2 结果
2.1 不良反应分析。
2.1.1 累及器官组织。本组36例发生不良反应患者中，累及心血管系统11例，占30.56%；皮肤变态反应7例，占19.44%；过敏性休克6例，占16.67%；神经系统5例，占13.89%；消化系统4例，占11.11%；其他1例，占0.28%。
2.1.2 年龄与性别分布。本组患者男性24例，占66.67%，女性12例，占33.33%。年龄：43～50岁7例，占19.44%；51～55岁11例，占30.56%；56～60岁9例，占25.0%；60～64岁9例，占25.0%。
2.1.3 不良反应发生时间。用药后5～10min。其中<5min者8例，占22.22%；5～8min者19例，占52.78%；8～10min9例，占25.0%。
首次用药即发生不良反应21例，占58.33%；2次以上用药发生后不良反应15例，占41.67%。
2.1.4 联合用药。本组静脉注射（50%葡萄糖注射液20mL+参麦注射液20mL）引起的不良反应22例（61.11%），应用2种药品引起的不良反应9例，占25.0%，静脉滴注3种及以上药物引起不良反应5例，占13.89%。
2.2 不良反应症状及临床表现。
2.2.1 心血管系统不良反应。本组累及心血管系统11例，出现胸闷5例，占13.89%；疼痛（胸、腹）4例，占11.11%；心慌心悸2例，占5.56%。
2.2.2 皮肤变态反应。本组出现皮肤症状7例，占19.44%，其中出现丘疹5例，占13.89%；皮肤瘙痒1例，占2.78%；局部红肿1例，占2.78%。
2.2.3 过敏反应。本组出现过敏性休克6例，占16.67%；患者出现呼吸短促、面色苍白、大汗淋漓、肢冷、皮肤潮红等症状。
2.2.4 神经系统不良反应。出现神经系统症状5例，其中头痛、头晕3例，占8.33%；发热1例，占2.78%；烦躁、激惹1例，占2.78%。
2.2.5 消化系统反应。累及消化系统4例，其中出现消化道出血1例，占2.78%；上腹不适、胀痛2例，占5.56%；恶心呕吐、腹泻2例，占5.56%。
2.2.6 其他。本组出现药物热1例，占2.48%。
3 讨论
参脉注射液由红参、麦冬提取而成的中药注射液，具有益气固脱、生津复脉的作用，主治气阴两虚、自汗暴脱、虚咳喘促、气血津液不足之症，是专为气阴两虚症而设的方药。用于实证或虚实夹杂症时，有助邪资敌之弊，应该慎用或禁用[3]。随着参麦注射液在临床的广泛应用，其有关不良反应的报道也逐渐增多。本研究通过对文献和近10年国内公开发行期刊中有关参麦注射液不良反应报道查找和分析，显示参麦注射液不良反应主要有过敏反应、胸背痛、心慌心悸、皮肤变态反应以及消化系统出血等症状。男性多于女性（66.67%/33.33%），56～60岁老年患者为多发人群（18例/50.0%）。不良反应发生时间多为用药后5～10min，用药渠道静脉注射不良反应发生率较高，而同时应用2种以上药物者发生率高于只应用一种药物者。故临床在用药前应详细询问患者既往史及过敏史，静观滴前认真检查药物有无混浊、沉淀、变色等状况。医生应注意严格掌握用药剂量，严禁随意增加药量，以免造成不良反应。对需要静脉输注多组液体的患者，应注意将含有中药注射液的一组液体首先使用，以免在发生变态反应时无法鉴别致变态反应的药物[4]；静脉滴注参麦注射液过程中，应严格控制滴速，以免滴注过快刺激局部血管引起疼痛。
参考文献
[1]刘镇锋，张灼锐，陈展祥.参麦注射液临床不良反应86例报告分析
[2]沈利君，金萍，耒谊.参麦注射液致不良反应43例分析.医药导报，2006（3）：15
[3]邵寅.中药及中成药的不良反应报告用中医辨证方法叙述[J].中国药物应用与监测，2004.1（3）：40
[4]张艺，吕金新.中药的不良反应及预防措施.医药导报，2003，22（9）：664-665
方法：检索并查阅2002年1月～2012年1月期间国内公开发行医药学期刊有关中参麦注射液所致不良反应报道的36例患者资料进行统计分析。
结果：参麦注射液的不良反应主要有皮肤变态反应，累及消化系统及心血管系统，严重者可出现过敏性休克而危及患者生命。本研究中，男性多于女性，年龄以56～60岁为高发人群。不良反应发生时间多为用药后5～10min内。
结论：用药前应询问有无过敏史，静脉滴注应选用一种药物，用药过程中应严密观察病情，以减少或降低不良反应发生率，提高临床合理用药水平。
关键词：丹参制剂 不良反应 调查分析
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.10.676
【中图分类号】R3 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）10-0402-01
参麦注射液主要含有人参皂苷、人参多糖、甾苷、有机酸等成分，这些有效成分能加强机体器官应激能力，调节和促进机体免疫功能，主治气阴两虚、自汗暴脱、虚咳喘促、气短肢冷、气血津液不足之症[1]。临床多用于各种休克、冠心病、心绞痛、病毒性心肌炎、心力衰竭等，并可以提高肿瘤患者的免疫机能，减少化疗药物引起的不良反应[2]。但随着临床应用的增多，其不良反应发生率也不断增加，引起临床广泛重视。主要有过敏反应、消化道反应及神经和心血管系统不良反应等，严重者可出现过敏性休克而危及患者生命。本文通过检索并查阅国内公开发行医药学期刊及临床报道中，有参麦注射液所致不良反应的相关数据并进行统计分析。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 资料来源。检索并查阅2000年1月～2010年1月期间国内公开发行医药学期刊中有关丹参制剂所致不良反应的报道，共参考医药期刊、文献55篇，共查找不良反应患者36例，并对36例患者临床资料进行统计分析。
1.2 方法。根据文献计量学方法和世界卫生组织（WHO）ADR监测中心规定方法[2]。研究分析项目包括：36例患者的性别、年龄、用药剂量、发生不良反应时间、不良反应累及器官、临床表现及症状、应用药品种类及药品联合应用等。
2 结果
2.1 不良反应分析。
2.1.1 累及器官组织。本组36例发生不良反应患者中，累及心血管系统11例，占30.56%；皮肤变态反应7例，占19.44%；过敏性休克6例，占16.67%；神经系统5例，占13.89%；消化系统4例，占11.11%；其他1例，占0.28%。
2.1.2 年龄与性别分布。本组患者男性24例，占66.67%，女性12例，占33.33%。年龄：43～50岁7例，占19.44%；51～55岁11例，占30.56%；56～60岁9例，占25.0%；60～64岁9例，占25.0%。
2.1.3 不良反应发生时间。用药后5～10min。其中<5min者8例，占22.22%；5～8min者19例，占52.78%；8～10min9例，占25.0%。
首次用药即发生不良反应21例，占58.33%；2次以上用药发生后不良反应15例，占41.67%。
2.1.4 联合用药。本组静脉注射（50%葡萄糖注射液20mL+参麦注射液20mL）引起的不良反应22例（61.11%），应用2种药品引起的不良反应9例，占25.0%，静脉滴注3种及以上药物引起不良反应5例，占13.89%。
2.2 不良反应症状及临床表现。
2.2.1 心血管系统不良反应。本组累及心血管系统11例，出现胸闷5例，占13.89%；疼痛（胸、腹）4例，占11.11%；心慌心悸2例，占5.56%。
2.2.2 皮肤变态反应。本组出现皮肤症状7例，占19.44%，其中出现丘疹5例，占13.89%；皮肤瘙痒1例，占2.78%；局部红肿1例，占2.78%。
2.2.3 过敏反应。本组出现过敏性休克6例，占16.67%；患者出现呼吸短促、面色苍白、大汗淋漓、肢冷、皮肤潮红等症状。
2.2.4 神经系统不良反应。出现神经系统症状5例，其中头痛、头晕3例，占8.33%；发热1例，占2.78%；烦躁、激惹1例，占2.78%。
2.2.5 消化系统反应。累及消化系统4例，其中出现消化道出血1例，占2.78%；上腹不适、胀痛2例，占5.56%；恶心呕吐、腹泻2例，占5.56%。
2.2.6 其他。本组出现药物热1例，占2.48%。
3 讨论
参脉注射液由红参、麦冬提取而成的中药注射液，具有益气固脱、生津复脉的作用，主治气阴两虚、自汗暴脱、虚咳喘促、气血津液不足之症，是专为气阴两虚症而设的方药。用于实证或虚实夹杂症时，有助邪资敌之弊，应该慎用或禁用[3]。随着参麦注射液在临床的广泛应用，其有关不良反应的报道也逐渐增多。本研究通过对文献和近10年国内公开发行期刊中有关参麦注射液不良反应报道查找和分析，显示参麦注射液不良反应主要有过敏反应、胸背痛、心慌心悸、皮肤变态反应以及消化系统出血等症状。男性多于女性（66.67%/33.33%），56～60岁老年患者为多发人群（18例/50.0%）。不良反应发生时间多为用药后5～10min，用药渠道静脉注射不良反应发生率较高，而同时应用2种以上药物者发生率高于只应用一种药物者。故临床在用药前应详细询问患者既往史及过敏史，静观滴前认真检查药物有无混浊、沉淀、变色等状况。医生应注意严格掌握用药剂量，严禁随意增加药量，以免造成不良反应。对需要静脉输注多组液体的患者，应注意将含有中药注射液的一组液体首先使用，以免在发生变态反应时无法鉴别致变态反应的药物[4]；静脉滴注参麦注射液过程中，应严格控制滴速，以免滴注过快刺激局部血管引起疼痛。
参考文献
[1]刘镇锋，张灼锐，陈展祥.参麦注射液临床不良反应86例报告分析
[2]沈利君，金萍，耒谊.参麦注射液致不良反应43例分析.医药导报，2006（3）：15
[3]邵寅.中药及中成药的不良反应报告用中医辨证方法叙述[J].中国药物应用与监测，2004.1（3）：40
[4]张艺，吕金新.中药的不良反应及预防措施.医药导报，2003，22（9）：664-665