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[目的]建立扶肾颗粒的质量标准。[方法]采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中黄芪、当归、丹参、大黄、陈皮药材,用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中淫羊藿苷的含量。[结果]TLC斑点清楚,专属性强。淫羊藿苷0.048 5～0.97μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9);平均回收率分别为97.0%,相对标准偏差(RSD)分别为0.7%。[结论]所建标准可用于扶肾颗粒的质量控制。