【摘 要】
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目的:构建药物不良反应信号快速识别(RiADP)模型,为临床用药的风险管理和科学决策提供帮助。方法:在不相称性测定分析理论的基础上,结合频数法和贝叶斯法建立一种R语言环境下
【机 构】
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浙江大学医学院附属第一医院药学部,浙江省药物临床研究与评价技术重点实验室,浙江大学医学院附属第一医院信息中心
【基金项目】
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浙江省自然科学基金(LQ20G030025),浙江省重点研发计划(2019C04006),浙江省医药卫生科技计划(2012-KY1-001-005)
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目的:构建药物不良反应信号快速识别(RiADP)模型,为临床用药的风险管理和科学决策提供帮助。方法:在不相称性测定分析理论的基础上,结合频数法和贝叶斯法建立一种R语言环境下临床可用的RiADP模型,并通过国际医学用语词典(MedDRA)编码,实现模型参数的临床解读。以美国食品药品监督管理局实际监测数据为依据,利用建立的RiADP模型对拟用于2019冠状病毒病治疗的抗病毒药物洛匹那韦/利托那韦的肝毒性进行识别,从而对模型进行验证。结果:本研究提出的RiADP模型包括4个模型参数:药物不良反应信号信息标准值、
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