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传统无菌原料药（API）的内包装为玻璃瓶、特殊铝桶和橡胶瓶塞等，这些包装在使用前需要清洗、晾干、灭菌、保存等工序。清洗过程需用大量的水，包括纯化水和注射用水，同时清洗剂对环境造成污染；晾干和灭菌过程需要占用大量空间，特别是灭菌后的保存过程占用大量的洁净空间；玻璃瓶存在的隐性破碎而带来的碎屑异物风险和橡胶瓶塞脱落颗粒而污染药物的风险。