【摘 要】
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目的评价临床实验室高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的性能及六西格玛质量水平。方法参照CLSI系列文件、国家相关卫生/医药行业标准、结合检测系统状态,验证检测系统的精密度、正确度、线性范围、携带污染率、生物参考区间及六西格玛质量水平,将实验室验证结果与质量允许范围进行比较。结果HbA1c浓度在5.0%、9.947%时,实验室批内不精密度(CV r)分别为0.73%、0.519%,总不精密度(CV l)分别为0.76%、0.779%;检测具互换性的有证参考物质,低[(5.02±0.15)%]、中[(6.86±0
【机 构】
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邯郸邯钢医院（邯郸烧伤整形医院）检验科,邯郸市中心医院检验科
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目的评价临床实验室高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的性能及六西格玛质量水平。方法参照CLSI系列文件、国家相关卫生/医药行业标准、结合检测系统状态,验证检测系统的精密度、正确度、线性范围、携带污染率、生物参考区间及六西格玛质量水平,将实验室验证结果与质量允许范围进行比较。结果HbA1c浓度在5.0%、9.947%时,实验室批内不精密度(CV r)分别为0.73%、0.519%,总不精密度(CV l)分别为0.76%、0.779%;检测具互换性的有证参考物质,低[(5.02±0.15)%]、中[(6.86±0
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