【摘 要】
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目的评价国产甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性。方法将60例伴急性激越症状的精神分裂症患者随机分为观察组(n=30)和对照组(n=30),进行随机单
【机 构】
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山东省济宁市精神病防治院,中南大学湘雅二医院精神卫生研究所
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目的评价国产甲磺酸齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性。方法将60例伴急性激越症状的精神分裂症患者随机分为观察组(n=30)和对照组(n=30),进行随机单盲临床对照研究。观察组给予国产甲磺酸剂拉西酮注射液10~20 mg肌肉注射,每日总量不超过40 mg;对照组给予氟哌啶醇注射液5~10 mg肌肉注射,4~6 h后可重复使用,每日总量不超过30 mg,每日注射不超过3次,疗程3 d。于治疗前、治疗后2 h、6 h、24 h、48 h及72 h评定阴性与阳性症状量表兴奋因子评分(PANSS-EC),于治疗前、治疗后72 h评定阳性和阴性症状量表(PAN-SS)。采用不良事件报告、锥体外系副反应量表和实验室检查评定疗效及副作用。结果治疗72 h后,2组PANSS和PANSS-EC总分都明显降低(P<0.05);观察组临床总有效率(30.0%)与对照组(20.0%)比较差别无统计学意义(P>0.05)。观察组不良反应发生率(30.0%)与对照组(36.7%)比较差别无统计学意义(P>0.05)。对照组肌强直的发生率明显高于观察组,差别有统计学意义(P<0.05)。结论国产甲磺酸齐拉西酮注射液能有效治疗精神分裂症的急性激越症状,疗效与氟哌啶醇相当。
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