【摘 要】
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将风险管理概念引入到整个过程验证周期.药企在药品生产工艺过程中的风险评估管理还在于药品质量的风险评估管理,总的来说就是确定风险管理的关键程序、关键方法和关键参数,
【机 构】
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天津红日药业股份有限公司 天津 301700;天津红日康仁堂药业有限公司 天津 301700
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将风险管理概念引入到整个过程验证周期.药企在药品生产工艺过程中的风险评估管理还在于药品质量的风险评估管理,总的来说就是确定风险管理的关键程序、关键方法和关键参数,然后制定风险评估计划.通过药品的风险管理,能在很大程度上提高药品生产工艺过程的验证的针对性,从而提高验证工作的效率.只有这样,才能减小药企在大规模下生产状态下各种风险发生概率.
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