尼可地尔原料药含量测定方法的比较研究

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目的比较尼可地尔原料药含量测定的不同方法,并确立更加简单、快速的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定尼可地尔原料药的含量,并与日本药局方第16改正版中收载的非水滴定法进行比较。结果采用高效液相色谱法尼可地尔的线性范围为14.32-238.60μg/m L(r=1.0000),平均回收率为100.2%(RSD=0.5%)。两种方法的测定结果无显著性差异。结论高效液相色谱法简单、快速、准确,可作为尼可地尔原料药的含量测定方法。
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