【摘 要】
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目的:评价达沙替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床价值,为药品说明书修订、临床合理选药提供依据.方法:采用文献研究法、回顾性队列研究法、药物经济学模型
【机 构】
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国家儿童医学中心,国家儿童医学中心,国家儿童医学中心,青岛市妇女儿童医院药学部,国家卫生健康委卫生发展研究中心
【基金项目】
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国家卫生健康委药政司药品临床综合评价指南开发课题,国家重大新药创制专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304029)。
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目的:评价达沙替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床价值,为药品说明书修订、临床合理选药提供依据.方法:采用文献研究法、回顾性队列研究法、药物经济学模型研究法,比较达沙替尼与伊马替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的有效性、安全性、经济性.结果:达沙替尼治疗的有效性优于伊马替尼,安全性无显著差异,且具有潜在的经济学优势.结论:达沙替尼在有效性、经济性上均优于伊马替尼,且安全性无明显差异,因此推荐其用于儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的临床治疗.本次评价尽管存在局限性,但通过试点验证了《儿童药品临床综合评价技术指南》的适用性和科学性,特别是如何基于我国临床实际用药数据进行药品临床价值分析.
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