【摘 要】
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目的:研究丹参颗粒的制剂工艺.方法:将稠膏与辅料混合湿法制粒干燥改为以辅料为底料,喷入丹参浸膏一步制粒.结果:本品于室温长期稳定性考察12个月,加速考察6个月,各项质量指
【机 构】
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资阳市食品药品检验检测中心 四川资阳 641300
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目的:研究丹参颗粒的制剂工艺.方法:将稠膏与辅料混合湿法制粒干燥改为以辅料为底料,喷入丹参浸膏一步制粒.结果:本品于室温长期稳定性考察12个月,加速考察6个月,各项质量指标仍符合国家质量标准,3批中试样品也均符合国家药品质量标准.结论:本品制剂工艺可行,质量可靠.有利于该品种质量控制和临床用药安全有效.
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