诺和锐30治疗2型糖尿病有效性和安全性研究——PRESENT大型临床观察研究中国区结果报道

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目的 PRESENT(Physicians’Routine Evaluation of Safety and Efficacy of NovoMix30Therapy)为多中心、前瞻性、开放性国际多中心临床观察研究,目的是评价口服药降糖控制不良的2型糖尿病患者使用预混人胰岛素类似物(诺和锐~30)的有效性、安全性和治疗满意度。本研究来源于PRESENT中国区研究结果。方法共4754例以往使用口服降糖药治疗的2型糖尿病患者参与了本研究。参与研究的医生按照产品说明书处方诺和锐30特充,并在基线和治疗后3个月分别收集患者的临床数据。结果患者基线平均HbAlc(9.09±1.70)%,体重指数(BMI)为(24.30±2.68)kg/In。,年龄(54.63±10.94)岁,糖尿病病程(5.46±4.17)年。治疗开始和3个月后,诺和锐30平均日剂量分别为(0.43±0.14)U/kg和(0.48±0.15)U/kg。3个月后,平均HbA1C、空腹血糖(FPG)和餐后血糖(PPG)显著降低[分别下降(2.04±1.57)%、(3.51±2.55)mmol/L、(6.51±4.02)mmol/L,均P〈0.01],49.4%的患者达到HbA1C〈7%的治疗标准。总体低血糖事件(件/患者年)从基线时10.098下降至3.810,重度低血糖事件从0.787下降至0.126,夜间低血糖事件从2.356下降至0.547。与以往治疗相比,超过99%的医生和患者对使用诺和锐30特充四治疗表示“满意”或“非常满意”。结论口服降糖药血糖控制不良的2型糖尿病患者,使用诺和锐30特充可有效改善血糖控制水平,提高治疗达标率,同时降低低血糖发生风险。

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